浙江省新药创制科技服务平台简介
浙江省新药创制科技服务平台集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体,有效整合了浙江工业大学、浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省药品检验所5家承建单位的新药创制科技资源,通过建立资源共享机制,为企业提供新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究服务活动,缩短新药研制周期,为提升浙江省制药企业自主创新能力、构建新药创制科技创新体系提供了有效的科技支撑。
浙江省新药创制科技服务平台是我省2004年底启动的2个公共科技创新平台之一,通过发展会员制密切平台和企业的联系与合作,致力于资源节约型、环境友好型绿色制药技术研发,从源头上降低污染。新药创制平台建设近三年以来,成功研发3个化学药品3.1类新药;完成1个一类化学新药、1个一类生物新药和1个二类中药新药的临床前药效毒理研究工作,使该3个新药顺利通过国家药审并取得临床批文。开展了制药新技术新方法的研究,如药物合成绿色化学技术改造和推广应用工作以及光动力药、靶器官给药、免疫毒理学技术和方法等的开发。平台目前承担有国家科技部、商务部、教育部、浙江省科技厅、浙江省自然科学基金等多项国家及省部级科研项目,其中,2006年新增国家自然科学基金14项,863引导项目1项,浙江省重大专项6项,教育部及浙江省科技厅重点科研项目15项,浙江省自然科学基金4项,其他纵向课题多项,发表SCI论文120余篇,EI论文48篇,授权发明专利13项,申请发明专利22项,各类横向课题100余项,新增创收经费近1500万元,获“中国石油与化工行业协会技术发明奖”一等奖1项,“浙江省科学技术一等奖”1项,利用学科优势,做好为企业的服务工作,为企业整理、撰写、修改中小企业创新基金材料20余份,完成新药及中间体结构测定约300个。
平台具备开展新药临床前研究的基本软硬件条件。拥有系列先进的仪器设备;建立了完善的组织机构和管理体系,制定了各种管理制度和标准操作规程;拥有一支思想和业务素质高、操作技能熟练规范、工作责任心强、团队团结、稳定、年轻的科技队伍。
平台目前可为企业提供药学、药效、毒理的临床前研究服务:
﹡ 致力于资源节约型、环境友好型绿色制药技术研发;
﹡ 制药工艺水平的创新,产品质量控制服务;
﹡ 天然药物的提取分离与精制及生物药物研制服务;
﹡ 现代药物制剂研究技术、药剂新辅料研究技术服务;
﹡ 出口医药产品质量检测服务;
﹡ 药物临床前药效学评价研究技术服务;
﹡ 药物临床前安全性评价研究技术服务;
﹡ 药物的整体筛选与研究技术服务;
﹡ 新药咨询服务;人员培训服务等。
平台的结构